8月22日，国务院新闻办公室举行高质量完成“十四五”规划系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期市场监管高质量发展成就。会上，国家药品监督管理局副局长杨胜表示，“十四五”期间，我国医药产业已经进入高质量发展的快车道。2024年12月30日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，这是贯彻落实党的二十届三中全会重要部署的具体举措。这一轮新的改革在药品研发、审评、生产、流通、使用的全过程都进行了系统谋划，在支持研发创新、提高审评审批质效、严格产品质量监管、扩大对外开放合作等方面提出一系列重要改革措施。

　　一是进一步加大研发创新支持力度。建立从研发前端到审评末端的全流程跟踪指导服务网络，引导企业以临床为导向、以患者为中心开展新药研发。出台支持高端医疗器械创新发展的十条具体举措，开展医疗器械临床研究成果转化“春雨”行动，遴选一批“中国造、全球新”的医疗器械进行重点跟踪服务。颁布2025年版《中国药典》，有效发挥标准的引领作用。正在研究制定药品试验数据保护实施办法和工作程序，切实强化药品知识产权保护。

　　二是及时推广复制改革试点经验。全面推行在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。在11个省(市)开展药品补充申请审评审批改革试点，将需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化药品注册检验程序规定，减少样品用量，大幅减少企业送样的成本。

　　三是全力支持医药产业开放合作。支持企业在全球同步开展药物临床试验，缩短药品全球上市周期。支持外商投资企业将原研药品、生物制品和高端医疗装备等引进境内生产。拓展药品医疗器械出口销售证明出证范围，为我国药品“走出去”提供有力支撑。

　　四是打造适应产业发展的监管能力。服务国家区域重大战略，优化监管技术支撑机构设置线上炒股线上配资网站，着力发挥审评检查分中心的作用，正在加快推进京津冀、华中、西南三个分中心的组建工作。实施药品监管科学行动计划，加快开发监管新工具、新标准、新方法。大力发展智慧监管，建成疫苗药品电子追溯体系，全面提升全生命周期监管数字化水平。